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格隆汇2月17日丨柱石药业-B(02616.HK)发布公告，选择性RET抑制剂普拉替尼用于医治转染重排 (“RET”)基因交融阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)、RET骤变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(“MTC”)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET交融阳性的晚期或转移性甲状腺癌(“TC”)的新药上市请求已取得我国台湾卫生福利部食物药物办理署(“TFDA”)受理。

依据发表，普拉替尼是一种强效、选择性 RET 抑制剂，由柱石药业合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股份代号：BPMC)开发。柱石药业与Blueprint Medicines达成了独家合作和答应协议，取得普拉替尼在大中华区域，包含我国大陆、我国香港、我国澳门和我国台湾的独家开发和商业化权力。

柱石药业首席医学官杨建新博士表明：“咱们快乐的看到继上一年泰时维？(阿伐替尼片)获批用于带着不行切除或转移性PDGFRAD842V骤变的胃肠道间质瘤患者后，又一款重磅精准药物普拉替尼成功在我国台湾递送NSCLC和TC的上市请求。在全球I/II期ARROW临床研讨中，普拉替尼在RET交融阳性的部分晚期或转移性NSCLC和RET骤变的晚期或转移性MTC患者中，表现出优异且耐久的效果以及杰出的耐受性。咱们等待普拉替尼可以提前在我国台湾获批上市，惠及更多患者。”

此次普拉替尼在我国台湾的新药上市请求获受理是根据一项全球I/II期ARROW临床研讨，该研讨旨在评价普拉替尼在RET交融阳性的NSCLC、RET骤变MTC以及其它带着RET变异的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。