这桑德环境34个药品被注销！安乃近片在列，“退烧神药”走向终结

本报（chinatimes.net）记者于娜北京报导

这34个药品被“下架”了。

据国家药品监督管理局11月12日发布的《关于刊出汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》（下称《公告》），在刊出的34个药品中，包含了安乃近片、土霉素片、马来酸氯苯那敏片等。其间，兰州和盛堂制药股份有限公司和甘肃中天金丹药业有限公司出产的安乃近片（0.5g）均刊出药品注册证书。这也意味着，依照新版《药品管理法》规则，两家药企的上述药品不得出产或许进口、出售和运用。

此前，国家药监局曾出台方针约束和监管安乃近产品的运用，刊出安乃近注射液等种类，并要求安乃近片对说明书进行修订，清晰禁用于18岁以下青少年儿童、妊娠晚期妇女。到11月16日，国家药监局站数据显现，安乃近出产批号很多，共有批准文号854个，其间包含安乃近片、复方青蒿安乃近片、重感灵片及重感灵胶囊，触及出产企业近千家，其间不乏石药集团欧意药业、国药控股星鲨制药(厦门)、山东新华制药、哈药集团制药六厂等知名药企。

高档健康管理师曹怀宇向《华夏》记者表明，虽然国家药监局现在没有让安乃近全面撤市，但实际上除了少量城镇、县级医药商场，安乃近基本上现已被其他药物代替。

因不良反应遭多国禁用

安乃近主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”，归于吡唑酮类解热镇痛药，上市距今已有近一个世纪。

材料显现，氨基比林曾作为一种新式的解热镇痛药物，在上世纪二三十年代流行于欧洲、美国，可是之后服用此药的患者蜕变呈现多种不良反应，如导致末梢血中白细胞削减、导致免疫力下降、引发各种感染，乃至呈现逝世病例。

在国内，安乃近也曾是常用的“退热神药”。2018年以来，健康先后刊发的《退烧药安乃近：美国已禁用40年》《“退烧神药”安乃近走到了绝地》等相关文章指出，安乃近特别是小白片这种曩昔家中常备的退烧药，因为严峻的副作用，乃至足以丧命，在美国、澳大利亚、挪威、菲律宾等近30个国家已被制止出售、撤市或约束运用。

近年来，我国屡次出台方针约束安乃近产品的运用。1982年9月4日，原卫生部发布《关于发布筛选127种药品的告知》，“复方安乃近片剂”被同批筛选。

上一年3月17日，国家药监局发布了《关于刊出安乃近注射液等种类药品注册证书的公告》（2020年第29号）指出，安乃近注射液等种类存在严峻不良反应，在我国运用危险大于获益，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规则，决议自即日起中止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的出产、出售和运用，刊出药品注册证书（药品批准文号）。已上市出售的安乃近注射液等种类由出产企业担任召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督毁掉。同日，国家药监局又发布了《关于修订安乃近相关种类说明书的公告》（2020年第34号）中，要求安乃近片说明书进行修订，其间清晰指出该药或许引起血液体系严峻不良反应，一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有用药品医治的状况下运用，禁用于18岁以下青少年儿童、妊娠晚期妇女。

终将被其他药物代替

11月16日，记者查询京东、淘宝、拼多多、叮当快药等各大健康产品相关app，发现多个渠道已下架人用安乃近片，渠道在售安乃近片、注射液均为兽用。叮当快药则显现一切安乃近相关产品为暂无库存，引荐咨询药师购买同类产品。

记者又随机造访了北京朝阳区的几家药店，其间一家药店的工作人员告知本报记者，她在这儿工作了有十年了，历来没见药店卖过安乃近片。

赛柏蓝文章显现，从安乃近的医院运用散布状况来看，主要以县级公立医院和城镇卫生院为主。其间，城镇卫生院一直以来都是占比最大的，2018年安乃近在城镇卫生院的运用份额高达71.06%。尔后，安乃近商场规模开端下降，降至2517万元。

据我国药学会2019年9月发布的《关于发布第五批过度重复药品提示信息的公告》中显现，安乃近已有批准文号1297个，已有出产企业852家。11月16日，记者在国家药监局站查询显现，安乃近批准文号有854个。这意味着，国内出产企业现已开端空空如也请求刊出安乃近产品。

曹怀宇以为，虽然国家药监局现在没有要求安乃近全面退市，但安乃近终将被完全替代。

方凤娇主编：陈岩鹏