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4月6日，开辟药业(09939.HK)在港交所公告，发布了普克鲁胺医治轻中症非住院新冠患者III期临床实验(NCT04870606)的要害数据成果。

临床实验成果显现，普克鲁胺可有用下降新冠患者的住院/逝世率，特别是关于服药超越7天的悉数患者，相应保护率达100%。普克鲁胺在伴有高危险要素的受试者中(特别是中高年龄组)，能明显下降住院/逝世率。普克鲁胺可明显继续下降新冠病毒载量，并改进新冠相关症状。

安全性方面，普克鲁胺医治轻中症新冠受试者的全体耐受性杰出，安全可控。整个实验过程中，不良事情产生率别离为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%，其间大部分为轻度，最常见的不良事情为晕厥(对照组及普克鲁胺组均为1.1%)，其他任何一种不良事情产生率均<1%。研讨中未产生任何严峻不良事情。

据开辟药业介绍，该临床实验是一项双盲、安慰剂对照、随机(1:1)、全球多中心的注册性临床实验，自2021年4月24日开端全球首位受试者入组，于2021年12月24日完结全球733名受试者入组(其间727名来自美国，其他来自其他国家)，并于2022年2月3日完结最终一名受试者末次访视。受试者别离给予口服普克鲁胺200mg，一日一次+规范医治或安慰剂+规范医治，医治周期为继续给药14天。该临床实验入组的受试者初次呈现新冠症状不超越五天，不管是否伴有危险要素，以及不扫除接种过新冠疫苗的受试者入组。

该临床实验的研讨结尾为到第28天未产生住院≥24小时或因外周血氧饱和度(SpO2)≤93%而吸氧≥24小时或逝世的受试者百分比；28天内受试者住院或因外周血氧饱和度≤93%导致吸氧≥24小时或逝世的产生率；基线至第28天病毒载量改变以及安全性评价等。

开辟药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表明：“新冠疫情进入第三年，新冠肺炎防治在全球依然是严峻的公共卫生难题，国际急需不同效果机制、有用、安全的口服新冠医治药物。普克鲁胺已经在多个临床实验被证明其对新冠感染的整个周期——包含前期和中后期，均有很好的医医治效和安全性。公司将活跃推动向我国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构请求紧迫用药EUA答应。”