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ADC赛道成功卡位,令科伦药业(002422.SZ)成绩取得直接增益。这家公司最新上调上半年成绩猜测,估计盈余8.2亿元~8.9亿元,较上年同期添加66.39%~80.59%。
依据此前发表,科伦药业上半年成绩添加首要源于子公司伊犁川宁生物技能股份有限公司、静脉输液产品及医疗包材的主营事务、拷贝药事务的添加。而最新估计盈余调增部分首要源于美国药企默沙东付出的3000万美元付款,对应约1.2亿元净赢利。
科伦药业取得美国药企的这则背书含金量怎么?能否保证公司成绩继续添加?
押注ADC
这笔付款源于2022年5月13日,默沙东同科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)签署答应协议。详细而言,科伦博泰将尚处于开发阶段的生物大分子肿瘤项目答应给默沙东用于我国以外商场的商业开发。
相应的,科伦博泰别离在协议生收效和签署时收到1700万美元和3000万美元付款,算计4700万美元首付款;以及未来依据开发和商业化发展阶段的里程碑付款不超越13.63亿美元,并按两边约好的净出售额份额提成。
此前公告并未清晰两边协作的产品,但业界的观念遍及指向了科伦博泰开发的靶向TROP2的ADC(抗体偶联药物),代号SKB26。
科伦博泰是科伦药业旗下立异生物药开发渠道,此前已引进Wealthy Linkage Limited、先进制作工业出资基金二期(有限合伙)、LAV Kecheng Hong Kong Limited等出资组织的本钱。科伦博泰最新的B轮融资也在推动中。
ADC是科伦博泰“重仓”的技能渠道。抗体偶联药物的原理是小分子药物(Payload) 经过连接子(Linker)与抗体偶联构成药物,可兼具抗体药物的高靶向性,又有化学药物的强杀伤力,被视为颇具潜力的下一代抗肿瘤药物技能。
现在科伦药业靶向TROP2的ADC药物SKB26开发进度靠前。此前SKB26开端的适应症TNBC(三阴性乳腺癌)已取得II期拓宽阶段性临床数据,III期临床试验现已提上日常;其他适应症包含胃癌、非小细胞肺癌等进入II期阶段。
TROP2是现阶段一起具有效果潜力和广谱性的ADC药物靶点,作为制药巨子的默沙东以为其有必要布局这一潜在重磅靶点。不过SKB26并非仅有,6月10日NMPA(国家药监局)现已同意了拓达维用于医治晚期TNBC,这款药物由Immunomedics公司开发,并由云顶新耀(01952.HK)引进。
现在来看,科伦药业在ADC范畴的卡位初见成效。除了TROP2,科伦博泰布局了相同抢手的HER2靶点的ADC药物,代号A166.现在A166首发适应症HER2阳性乳腺癌临床试验已进入II期临床阶段。
拷贝药事务复苏
除了4700万美元首付款之外,短期内ADC相关产品暂无法供给继续收入,科伦药业长时间布局的拷贝药板块迎来起色。
科伦药业主营事务是静脉输液产品及医疗包材,亦一起进入拷贝药、原料药等范畴。其间静脉输液产品及医疗包材事务不温不火,2021年板块收入80.84亿元,同比仅增4.99%。其间最大输液药品类型,肠外养分输液产品收入10.86亿元,同比略增3.36%。
包含抗生素中间体和原料药的非输液产品事务,亦受疫情影响。该事务2021年收入56.01亿元,同比削减1.82%。其间疫情对伊犁川宁2021年第四季度出产运营影响明显,2022年开端,科伦药业部分事务从疫情影响中康复,伊犁川宁运营改进。
更为重要的是拷贝药事务的继续反弹。2021年科伦药业拷贝药事务收入32.51亿元,同比添加19.37%,有不错的添加势头。
拷贝药职业在多批次国家集采后,商场容量遭到较大冲击,科伦药业仍有亮点品种。在中枢神经范畴,公司有3个在销品种,其间百洛特(草酸艾司西酞普兰片)出售添加38.99%。2021年新增出售的药品思洛宁,归于精神分裂症医治范畴第一大品种奥氮平片,该产品已中选部分省份集采,有望奉献出售添加。
科伦药业在男科范畴的两个产品艾时达(达泊西汀片)和爱悦达(盐酸伐地那非片)出售呈现“跳涨”,2021年出售别离达2.28亿元和0.27亿元,同比添加超越3倍和8倍。
集采的冲击亦有所表现。在麻醉镇痛范畴,科伦药业现在上市4个品种,其间新上市科比安(丙泊酚中/长链脂肪乳注射液)、术力平(碳酸氢钠林格注射液)两个品种;原中心产品科瑞舒(注射用帕瑞昔布钠)因国家集采影响,销量及赢利均大幅下降。
因而,科伦药业2021年拷贝药事务添加首要源于拷贝药取得出产批文及经过一致性点评品种的添加。依据发表,公司当年取得出产批文的拷贝药17款;经过一致性点评的产品33款。
短期来看,科伦药业拷贝药板块有不错的放量远景,但久远来看集采等方针将令拷贝药职业全体承压。公司输液事务也将遭到影响,2020年5月《国家药监局关于展开化学药品注射剂拷贝药质量和效果一致性点评作业的公告》的发布,标志着注射剂集采拉开序幕。
科伦药业成绩继续添加压力不小。