官宣！5家中国药企获授权仿制氟化工上市公司生产辉瑞新冠口服药

北京时间3月18日，日内瓦药品专利池安排(Medicines PatentPool， MPP)官发布音讯称，已与35家公司签署协议，这些企业被答应拷贝出产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。17日被多家媒体报道的辉瑞新冠口服药拷贝答应的商场传言被正式证明。

记者注意到，名单中包含我国的5家药企，分别是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺，其间九洲药业仅出产原料药，其他能够一起出产原料药和制剂。

官材料显现，药品专利池安排是联合国支撑的公共卫生安排，致力于为中低收入国家添加取得救命药品的时机，并促进药品开发。

此次获授权早有预兆。1月18日，辉瑞曾发布音讯称，辉瑞已与药品专利池 (MPP)签署了一项自愿答应协议，以协助扩展其在95个中低收入国家的可及性，这约占53%的国际人口。但这条音讯并未泄漏触及哪些企业。

Paxlovid是一种口服的小分子新冠医治药物，具体来说，该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种医治办法。2月11日，国家药监局发布音讯称，依据《药品管理法》相关规定，依照药品特别批阅程序，进行应急审评批阅，附条件同意辉瑞公司新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

这并非我国药企初次取得授权拷贝新冠口服药。1月20日，药品专利池安排(MPP)经过官宣告，与27家药企签订协议，答应其为全球105个中低收入国家或区域出产及供给默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir，以促进该药在全球的可担负性和可及性。复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家我国药企名列其间，其间前四个获答应一起出产原料药和制品药，朗华制药获许出产原料药。