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6月30日,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司中美华东、中美华东参股39.8%的子公司重庆派金收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》,由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽打针液临床试验请求取得同意,用于医治2型糖尿病。

司美格鲁肽打针液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临床上首要用于2型糖尿病患者的血糖操控,在国外也被获批用于肥壮或体重超重患者的医治。作为长效GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽每周只需要打针一次,这无疑会有助于进步患者的依从性,削减频频打针带来的不方便。

华东医药深耕糖尿病用药范畴近二十年,积累了杰出的品牌效应和雄厚的商场根底,产品商场占有率继续坚持国内同类产品前列。尤其在GLP-1靶点上,公司正在构筑一个包含全球立异药和生物相似物相结合的产品管线。华东医药表明,此次司美格鲁肽打针液的临床试验获批,将进一步丰厚公司在内排泄医治范畴和GLP-1靶点的产品布局,长时间来看有利于推进产品研制及上市进展,进一步提高公司的中心竞争力。

值得一提的是,华东医药另一款重磅GLP-1产品利拉鲁肽打针液是首个在糖尿病适应症提交上市请求的国产药物,现在已完结药品注册核对,有望于2022年末前在国内首先获批上市。此外,利拉鲁肽打针液减重适应症也已完结国内III期临床研讨,近期行将递送上市请求,现在国内包含原研企业在内均无GLP-1产品减重适应症获批上市,华东医药有望拔得头筹。

华东医药在糖尿病范畴的归纳实力也得到了很多世界协作伙伴的认可。6月23日,华东医药宣告与中东知名企业Julphar达到战略协作,Julphar将取得公司利拉鲁肽打针液产品糖尿病及瘦身两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非区域17个国家的开发、出产及商业化权益。依据世界糖尿病联盟2021年陈述,中东和北非(MENA)区域的成人糖尿病患病率在世界上最高,为0.46亿,占比12.2%,华东医药利拉鲁肽打针液世界商场开辟潜力巨大。

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华东医药表明,本次买卖完结后,利拉鲁肽打针液成为公司继TTP273后的第二个海外授权产品,标志着公司糖尿病范畴实力及研制立异才能再次得到世界认可,是公司融入全球医药研制立异的重要里程碑,有望为未来拓宽海外商场打下坚实的根底。

2021年9月份,华东医药成功将在研的全球立异GLP-1口服小分子产品TTP273海外授权到韩国,总金额最高可达3900万美元,完结了公司初次licenseout买卖。随后2021年10月份,华东医药与日本武田制药就苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)我国区域商业化权益达到战略性协作,充沛体现出华东医药在国内糖尿病商场商业化龙头位置。据悉,本年以来尼欣那在商场推广过程中出售情况出现较好增加态势,跟着后续疫情好转,尼欣那有望进一步上量,完结本年既定的出售方针。

据Frost&Sullivan估计,我国糖尿病患者用药格式与全球干流用药比较存在显着差异,仍以传统口服降糖药为主,GLP-1、SGLT-2等新机制药物占比较低,仅占2.8%和2.9%,用药格式优化空间较大。但跟着GLP-1逐步归入医保下降费用,以及被2020年最新糖尿病协会发布的一致文件引荐运用,一起国产相似药及新药连续推出,势必会推进未来我国GLP-1类药商场份额快速提高。

发布于 2022-07-24 06:07:12
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