3月25日,柱石药业发布2020年公司财报。陈述显现,2020年度,公司收入到达10.388亿元。柱石药业董事长兼首席执行官江宁军表明,回忆2020年,公司完成了严重事务开展,助力公司成为一家全方位的生物制药公司。依据公司既定开展战略,超额完成了一切事务范畴的开展方针,进一步加强了公司的财政优势,发明了后期产品管线的价值与长时间潜力。
财报显现,柱石药业的大部分出资依然用于研制,扣除以股份为根底的付款开支后的研制开支到达12.457亿元,远远超越用于行政及出售的开支2.876亿元。继续的研制出资使得柱石药业有望取得丰盈。据悉,2021年,柱石药业方案有4项药物商业化上市。
详细来看,就在财报发布的前一天,3月24日,国家药监局刚刚同意了普拉替尼作为国家一类新药上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因交融阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的医治,遭到了业界广泛重视。普拉替尼是国内第一个获批上市的选择性RET抑制剂。
除普拉替尼外,柱石药业旗下的另一重磅药物阿伐替尼有望接棒上市。3月稍早时分,我国国家药监局(NMPA)药品注册发展查询成果最新公示,阿伐替尼(avapritinib)新药上市请求(NDA)审评批阅状况已更新为:在批阅。一旦获批,阿伐替尼估计将成为我国首个针对PDGFRA外显子18骤变GIST患者的精准医治药物。
柱石药业旗下另一重磅药品——舒格利单抗已于上一年11月向我国药监局递送上市请求,估计本年下半年将遭到同意。尽管现在国内已有其他厂家上市PD-1产品,但舒格利单抗用于医治四期鳞状及非鳞状NSCLC的数据在PD-1及PD-L1单克隆抗体中显现出同类最优的潜力,亦是仅有一款联合化疗对NSCLC两种安排亚型均有用的PD-L1。比较化疗,舒格利单抗与化疗联合,能削减50%疾病开展或逝世的危险。该成果是已发布的PD-1及PD-L1单克隆抗体数据中最优者之一。舒格利单抗在本年2月被我国药监局用于医治患有R/RENKTL患者的BTD(突破性疗法确定),未来还将掩盖包含胃癌在内的多个适应症。
“展望2021年,咱们已拟定了完善的商业运营与临床开发战略,并将迎来多款产品获批上市,与此同时,咱们还将提交多个新药上市请求。在前期研制管线层面,咱们具有许多令人等待的候选产品。”江宁军介绍说。作为研制推进的公司,柱石药业要点重视同类创始及同类最优医治药物,公司方案每年提交1-2份IND(新药临床试验请求)。现在,柱石药业正在为本年提交抗体偶联药物ADC及多特异性抗体的IND做准备。