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世界卫生安排世界癌症研讨机构(IARC)最新的数据显现:2020年,肺癌仍是全球癌症逝世的首要原因,全球逝世人数为180万,占癌症逝世总数的18.0%,远超其他癌症类型。我国在上一年的肺癌逝世病例则占19%,为362万人。
在肺癌及慢阻肺疾病中试图用介入医治供给立异计划的堃博医疗(02216.HK)日前发布了其在肺部肿瘤临床研讨方面的新进展。该公司在第25届亚太呼吸学会年会上,发布了其间心产品之一RFⅡ射频融化体系的经支气管医治肺部肿瘤临床研讨的阶段性数据,开始证明其临床作用。
堃博医疗据介绍称,其RFⅡ射频融化体系是全球首款也是仅有一款用于肺癌的射频融化体系,在其专利产品LungPro全肺导航体系的引导下,经支气管镜入路,可快速精准抵达方针病灶中心,运用RF融化导管对肿瘤进行融化,为肺部肿瘤融化带来立异的介入医治技能。
上述经支气管镜肺部肿瘤射频融化研讨是现在全球规模内首个用于肺部肿瘤彻底融化的上市前临床试验。此前的2021年1月,该研讨完结首名患者入组。到现在,已有超越10家研讨中心参加,包含广州医科大学榜首隶属医院、上海胸科医院、四川大学华西医院、河南省人民医院、北京向阳医院、浙江邵逸夫医院、山东省胸科医院等。到2021年11月20日,已完结100名患者入组。
研讨的牵头单位为广州医科大学隶属榜首医院(广州呼吸健康研讨院),阶段性数据由该医院的李时悦教授发布。李时悦介绍,在现阶段临床研讨中,融化手术中位时长为39分钟,手术顺畅,术中无出血、气胸等相关并发症产生,安全性杰出。术后三个月的开始融化作用点评显现38例患者融化规模掩盖病灶。以上阶段性临床研讨数据开始证明了RFII的可行性、安全性及有效性。
值得重视的是,依据方位分类,肺癌可分为中心型肺癌和周围型肺癌。中心型肺癌产生于支气管或叶支气管,在肺门邻近;周围型肺癌则产生在段以下支气管和肺泡,在肺安排周边构成单个存在的结节状或球形结节。
李时悦说到,周围型肺癌是介入呼吸病学的首要研讨范畴,经支气管射频融化术适用于医治周围型肺肿瘤,且有望为多原发肺癌、术后复发或不适宜外科手术医治的肺癌患者供给全新的医治方法。
堃博医疗成立于2012年,是一家专心于介入呼吸病学产品开发的医疗器械公司,致力于在我国和全球规模内供给立异型肺部疾病解决计划。本年的9月24日,堃博医疗在香港交易所主板上市。
堃博医疗运用专有的全肺抵达虚拟导航技能,开发了一款包含导航、医治的归纳介入呼吸病学渠道。到现在,堃博医疗具有476项专利和专利申请,其间包含我国87项已发布专利(包含待决公告)和248项专利申请,以及海外95项已发布专利和46项专利申请。
该公司的中心产品包含InterVapor体系及RFII(RF产生器+RF融化导管)。弗若斯特沙利文材料显现,InterVapor体系是世界上榜首个,也是仅有一个用于医治缓慢阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量融化体系。RF-II则是一种与一次性肺射频融化导管结合运用且仅有专门针对肺癌的射频融化体系。
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