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国产新冠口服药分秒必争。5月12日,据报道,国产新冠小分子口服药物VV116在乌兹别克斯坦的价格为185美元,约合人民币1243元。这是该药物初次对外发表价格。而在抗新冠病毒临床实验成果没有发布的情况下,实在生物已为阿兹夫定敲定了三个出产经销商。现在辉瑞的Paxlovid是国内仅有获批的新冠特效药。不少券商表明,进口新冠口服药产品价格较高,且数量有限,我国亟须自主新冠口服药产品。现在实在生物的阿兹夫定、旺山旺水/君实生物VV116、开辟药业的普克鲁胺为国产新冠口服药里研制发展较快的,首款国产新冠口服药将花落谁家备受重视。

185美元!VV116海外定价曝光

音讯称,乌兹别克斯坦共和国立异发展部和中国科学院中亚药物研制中心/中乌医药科技城在乌国立异发展部新闻中心联合召开了“医治COVID-19的原立异药Renmindevir(VV116)及其医治效果”的新闻发布会。现在Renmindevir(商品名:Mindvy)已在乌兹别克斯坦上市,价格为185美元,约合1243元人民币。

VV116由中国科学院上海药物研讨所、中国科学院武汉病毒研讨所、中国科学院新疆理化技能研讨所、中国科学院中亚药物研制中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、旺山旺水和君实生物一起研制。2021年9月,君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水缔结协作开发合同,一起承当VV116在协作区域内的临床开发和产业化作业。

依据君实生物此前发表的公告,VV116是一款新式口服核苷类抗SARS-CoV-2 药物,可抑制SARS-CoV-2仿制。临床前研讨显现,VV116在体表里都表现出明显的抗SARS-CoV-2效果,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,一起具有很高的口服生物利费用和杰出的化学稳定性。

针对产品定价等问题,北京商报记者联系了君实生物相关负责人,对方表明,VV116在乌兹别克斯坦的权益归属协作方旺山旺水。记者测验联系了旺山旺水,但到发稿未收到回复。而据旺山旺水向《科创板日报》泄漏,该音讯事实。这也是该药物初次对外发表价格。

受上述音讯影响,到5月12日收盘,君实生物涨9.99%,收盘报125.7元,总市值达1145亿元。

阿兹夫定敲定三个出产商

VV116推动海外商业化的一起,实在生物旗下的阿兹夫定“未批先火”,这也被业界戏称“一女三嫁”。

5月8日,华润双鹤发布公告称,公司与实在生物签署了《战略协作协议》及《阿兹夫定片托付加工出产结构协议》,两边依据阿兹夫定片展开临床实验、同意上市使用各阶段的实际情况,针对托付加工出产触及的订单方案、结算方法、交货期限以及质量要求等详细事项,另行签署托付合同。随后,实在生物又别离和新华制药、奥翔药业官宣协作,就阿兹夫定片的加工出产签署了相关协议。

阿兹夫定原是抗艾滋病药物,于2021年取得国家药监局同意。现在阿兹夫定新增抗新式冠状病毒适应症的临床实验,但实验成果没有揭露发布,此适应症没有取得国家药监局同意。

实在生物为阿兹夫定敲定三个出产经销商的行动被视为产能储藏赛。业界人士剖析称,“新冠医治药物瞬时需求很大,产能是新冠口服药厂商竞赛的一大要害,提早进行产能布局,药物一旦获批上市便能完结大规模出产”。

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现在阿兹夫定的3期临床现已完毕,并已在俄罗斯和巴西报批,但成果还未发布,业界猜想会在二季度内完结。本年4月,旺山旺水/君实生物登记了一项点评VV116比照辉瑞Paxlovid前期医治轻-中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)有用性和安全性的多中心、单盲、随机、对照III临床研讨。依据上撒播的一份沟通纪要,现在VV116与辉瑞Paxlovid在瑞金医院的头仇人临床实验已入组完结,预期本月15日左右出中期数据。

除了实在生物的阿兹夫定、旺山旺水/君实生物的VV116外,开辟药业的普克鲁胺也为国产新冠口服药里研制发展较快的种子选手。本年4月,开辟药业发布了普克鲁胺医治轻中症的III期全球多中心临床实验终究要害成果。数据显现,普克鲁胺有用下降新冠患者的住院/死亡率,特别是关于服药超越7天的悉数患者,以及伴有高风险要素的中高年纪新冠患者到达100%保护率。

在业界人士看来,国产新冠口服药现已到了冲刺阶段,首款国产新冠口服药花落谁家值得等待。

发布于 2022-07-26 08:07:35
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