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迈克生物3月31日盘后发表关于公司新产品获得产品注册证书的公告。公司β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)和糖类抗原242测定试剂盒(直接化学发光法) 两项新产品近来收到四川省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》,注册证有效期均为5年。
发表显现,β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)首要用于糖尿病酮症酸中毒的前期辅佐确诊及后期医治监测,是迈克生物生化渠道新产品;糖类抗原242测定试剂盒(直接化学发光法)首要用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤患者疾病进程或医治作用的监测,是公司吖啶酯直接化学发光技能渠道新产品。到现在,公司在该技能渠道下已累计获得64项试剂类产品注册证(包括甲状腺功用、流行症、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、本身免疫性疾、生殖激素、骨代谢等病种检测),为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000与i 1000的检测项目。
迈克生物表明,新产品获得注册证进一步丰厚了公司产品项目品种,有助于提高公司商场归纳竞争力,对商场拓宽以及公司未来运营将发生积极影响。(田立民)
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