新一轮新冠疫苗获批临床试验 行业竞争加速 辉瑞等积极推进儿童疫苗授权50海特高新股票吧0亿

4月30日，上海斯微生物研制的新冠病毒mRNA疫苗取得国家药监局同意，将展开临床试验。

据悉，此次获批展开临床试验的是斯微生物研制的迭代疫苗，这款疫苗在研制规划中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G骤变，对当时新冠病毒盛行株具有维护效能，有必定的广谱性。

多款新冠疫苗获批临床试验

目前国内已上市和在研的新式冠状病毒疫苗选用的技能道路主要是灭活、重组蛋白、病毒载体和 mRNA 疫苗。

从技能道路看，据《科创板日报》不完全统计，本年4月以来，国内获批进入临床试验的4款疫苗中，2款为灭活疫苗，2款为mRNA疫苗。

4月26日，国家药品监督管理局正式同意科兴控股生物技能有限公司和国药集团我国生物研制的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗进入临床研讨。

4月4日，康希诺生物在港交所公告，该公司开发的新式冠状病毒mRNA疫苗已取得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

4月3日，石药集团也在港交所发布公告，该公司开发的新式冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获我国国家药品监督管理局同意，可展开于我国的临床研讨。

东莞证券对不同技能道路疫苗进行剖析称，传统灭活疫苗的技能老练，安全性高，可是维护作用较为一般；重组蛋白凭借老练的表达体系可生产出维护作用和安全性都较好的疫苗；腺病毒载体疫苗的适用性广，但受限于载体的挑选以及或许引起的副作用；mRNA 疫苗技能较为前沿，新式冠状病毒疫苗是其第一次大规模的临床使用，在供给了最杰出的维护作用的一起，其安全性尚有待验证。

山西证券以为，国内疫苗职业继续处于高景气状况，技能加快迭代晋级，重磅产品连续上市，国产立异疫苗已成为推动职业商场继续增长的支撑点。

事实上，科兴生物自本年2月底也现已连续向我国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床请求。4月14日，科兴生物根据奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区取得临床批件。此外，还有多家企业也在活跃展开海外临床试验。

4月29日，姑苏艾博生物科技有限公司宣告，应对全球新冠疫情，旗下新冠疫苗研制管线，奥密克戎变异株新冠病毒mRNA疫苗近来在阿联酋获临床批件。

据我国生物官微4月29日音讯，国药集团我国生物北京生物制品研讨所、武汉生物制品研讨所两款奥密克戎变异株灭活疫苗，国药中生生物技能研讨院/新式疫苗国家工程研讨中心研制的重组新冠疫苗，合计三款奥株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。

国外多家头部研制商推动儿童疫苗授权

除国内多家药企推动临床试验外，国外头部新冠疫苗研制商也开端活跃推动针对儿童的新冠疫苗授权。

4月28日，莫德纳(Moderna)向美国食物和药物管理局(FDA)寻求其授权新冠疫苗用于6岁以下的儿童，这将是针对该年龄段儿童的首支新冠疫苗。莫德纳在声明中指出，该疫苗对避免2岁以下儿童的感染奥密克戎毒株的效能约为51%，对2到5岁的儿童约为37%，类似于两剂对成人的维护。

4月26日，辉瑞公司及合作伙伴BioNTech SE表明，已向美国卫生监管组织提交请求，为5至11岁儿童授权接种第三针疫苗。