君实生物0招商银行股票行情：PD

2022年3月31日，君实生物发布2021年财报，全年经营收入40.25亿元，同比增加152%，净赢利-7.21亿，同比上一年增加56.8%。

对此，君实生物解说，经营收入尚不能掩盖不断增加的研制费用及其他开支，公司2021年度没有完成盈余。

君实生物管线中的新冠药物一向颇受重视，尽管君实未公开其间和抗体JS016的成绩奉献，但从礼来近期发布的2021 年成绩状况显现，此款新冠中和抗体为礼来带来 22.39 亿美元收入。而据君实生物年报显现，其新冠口服药VV116已进入世界多中心III期注册临床研讨阶段，或成为又一有力的赢利增加点。

相比之下，其PD-1抗体特瑞普利单抗的出售额只要4.12亿元，同比锐减58.96%，业界猜想，君实的特瑞普利单抗出售不尽善尽美或与其在大习惯症的打破速度有关。

PD-1收入锐减或与大习惯症打破速度有关

君实的特瑞普利单抗于2018年12月上市，是国内首个获批上市的国产PD-1，具有先发优势，但其2021年出售成绩明显不尽善尽美。依据其年报显现，2021年，特瑞普利单抗的全年出售收入仅为4.12亿元，较2020年的出售额10.03亿，下滑起伏达近60%，这也是自其2018年年末获批以来年出售额最低的一年，其上市首年出售成绩为7.78亿。

君实生物在年报中点评PD-1的出售表现时称，2021年销量尽管有所提高，但未能完成“以价换量”，导致出售收入呈现负增加。

关于这种状况，君实生物说到多个原因。首要，2020版国家医保目录于2021年3月正式施行后，特瑞普利单抗的产品终端定价相较于2020 年的初始定价降幅超越60%。此外，特瑞普利单抗于陈述期末持续归入2021版国家医保目录并进一步降价后，公司对经销商的悉数库存进行了差价补偿，对当期的产品收入承认形成必定影响。

不过业界也猜想，特瑞普利单抗单抗的失利或与其在大习惯症上的打破速度有关。

年报显现，特瑞普利单抗在我国获批的习惯症仅包含黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌。2021年12月，拓益联合规范一线化疗用于未经医治、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌的sNDA取得NMPA受理。

CIC灼识咨询咨询总监刘立鹤向蓝鲸记者表明，关于现已被归入医保的四家国产PD-1企业，投资者需求侧重针对其医保掩盖习惯症进行评价。例如恒瑞医药和百济神州的PD-1产品在2021年医保目录商洽后，均在晚期非小细胞肺癌这一免疫医治最为重磅最为老练的习惯症以一线医治进入医保目录，取得了最巨大的潜在商场，而相对应的是，君实的特瑞普利单抗仅在三个中小习惯症中今后线医治进入医保目录，根本失去了在非小细胞肺癌这一兵家必争之地与恒瑞和百济神州竞赛的或许。

2021年12月，君实生物回收与阿斯利康制药协议约好的推行权，特瑞普利单抗在我国大陆区域的悉数推行活动将由君实商业化团队自主担任。

“在大幅降价的压力下，途径简化成为必定的趋势。利用外资药企巨子在我国的老练出售络进行出售的形式难以习惯逐步压低的终端药价，使得我国本乡创新药企业将愈加依靠自营出售团队。”刘立鹤说。

押注新冠药物研制

从研报来看，君实生物处于商业化阶段的在研产品共3项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗以及阿达木单抗)，23项在研产品处于临床试验阶段(其间昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于III期临床试验阶段)，超越25项在研产品处在临床前开发阶段。在很多产品管线中，君实生物在新冠医治范畴布局4款产品，包含两款中和抗体药JS016、JS026，两款口服药VV116和VV993。

中和抗体方面，君实的埃特司韦单抗(代号JS016/LY-CoV016)是一款重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆中和抗体，由君实与中科院微生物所一起开发， 2021年2月，FDA正式同意双抗体疗法的紧迫运用授权(以下简称“E UA”)。

年报显现，到陈述期末，此款双抗体疗法现已在全球超越15个国家和区域取得EUA.该抗体的海外权益于2020年5月授权给美国礼来制药。依据协议，礼来向君实生物付出1,000万美元首付款，并在完成规则的里程碑事情后，就JS016向君实生物付出最高2.45亿美元的里程碑款，外加该产品出售净额两位数百分比的出售分红。

此次年报中，君实生物未公开此中和抗体的收益，不过，君实生物的年报显现，跟着协作的快速推动，公司关于埃特司韦单抗对Eli Lilly and Company(以下简称“礼来制药”)的海外授权已于陈述期内达到两边协议约好的悉数里程碑事情。而依据礼来发布的 2021 年成绩状况显现，新冠中和抗体为其带来 22.39 亿美元收入。

不过值得注意的是，1月24日，FDA宣告，礼来/君实中和抗体(etesevimab和bamlanivimab)的运用授权。依据美国疾病操控与防备中心的数据，到2022年1月15日，美国99%以上的新冠病例都是由omicron骤变毒株形成的。而这2款中和抗体对Omicron骤变毒株无效，因而FDA决议约束其在美国范围内运用。只要在盛行对这些新冠中和抗体灵敏骤变株的区域，才能够运用。

业界普遍认为，君实生物将下一个增加点寄予到新冠口服药。

现在全世界有很多新冠口服药物在研，我国发展到临床III期的有海正药业(联合富士富山)、开辟药业、君实生物和实在生物，其间只要君实生物的VV116在乌兹别克斯坦得到了紧迫运用授权，是国内仅有有运用数据的新冠口服药。

2021年9月，君实生物与旺山旺水达到协作，一起承当VV116在协作区域的临床开发和产业化作业。临床前研讨显现，VV116在体表里都表现出明显的抗SARS-CoV-2作用，对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性，一起具有很高的口服生物利费用和杰出的化学稳定性。年报显现，VV116已进入世界多中心III期注册临床研讨阶段。

VV993君实生物与旺山旺水协作开发的靶向 3CL 蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药，现在前处于临床前开发阶段。君实生物在年报中指出，VV116 和VV993是针对病毒生命周期的不同要害且保存靶点而开发的药物或候选药物，除了能够独自运用发挥各自的临床优势或特色，还具有“联合用药抗病毒，相辅相成好作用”的发展前景。