君实生物：JS05药物临床试验申请获得受股票00000理

君实生物3月24日晚间公告，公司与润佳医药一起出资的君实润佳收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，PI3K-α抑制剂RP903片(项目代号“JS105”)的临床试验请求取得受理。

据悉，JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，首要用于医治内分泌计划医治中或医治后呈现疾病发展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性、PIK3CA骤变的晚期乳腺癌女人(绝经后)和男性患者。临床前研讨标明，JS105对乳腺癌动物模型药效明显，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。一起JS105具有较好的安全性。全球现在仅有一款PI3K-α抑制剂Piqray？(Alpelisib，诺华公司产品)获批用于医治HR阳性、HER2阴性、PIK3CA骤变晚期乳腺癌，国内尚无PI3K-α抑制剂获批上市。

君实生物称，因为医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特色，药品的前期研发以及产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多，简单遭到一些不确定性要素的影响，本次临床试验请求能否取得同意存在不确定性。