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格隆汇6月12日丨乐普医疗(300003)发布，公司于今日得悉，公司全资子公司上海形状回忆合金材料有限公司自主研制的左心耳封堵器体系(MemoLefort)已获得國家药品监督管理局的注册同意，获得《医疗器械注册证》(国械注准20203130560)。

MemoLefort左心耳封堵器运用内塞式规划，由形状回忆合金镍钛骨架作为支撑，具有杰出的径向支撑力和顺应性，适用于大部分左心耳结构。上市公司资讯微米级的阻流膜能够加速内皮化进程、阻断进入左心耳的血流，封堵器边际的一体式倒刺保证开释后器械安定于左心耳内部。

MemoLefort左心耳封堵器体系的临床试验共归入178例研究目标，掩盖13家临床中心。临床试验结局显现：术后12个月左心耳封闭率为97.6%，12个月内的缺血性脑卒中率为0%，这一结局标明：针对不适合长时间使用抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者，植入MemoLefort左心耳封堵器可有用下降卒中危险，安全性高，可广泛应用于临床。

我国有约1000万房颤患者，跟着现在社会老龄化的行情趋势，患病率也将随之添加。房颤患者罹患脑卒中的危险是正常人群的5倍，所以卒中的危险操作和房颤患者的血栓管理的必要性已经成为各界一致。在非瓣膜性房颤患者人群中，超越90%的血栓来历于左心耳，施行左心耳封堵术能够在必定程度上下降房颤患者中风产生的概率。MemoLefort左心耳封堵器植入后内嵌于左心耳内部，安全安定且不影响心耳四周安排，从源头上堵住了血栓构成的部位，到达不需长时间服用抗凝药就能防备血栓和卒中的意图，大大提高了患者的日子质量。