圣诺长江投资6009医药

格隆汇7月26日丨圣诺医药-B(02257.HK)发布公告，公司已获中国台湾卫生福利部(TMHW)对其新药研讨请求(IND)的监管答应，以发动RNAi医治药物STP705用于医治肝肿瘤晚期患者的I期临床研讨。

本次于中国台湾展开的多中心、敞开标签、剂量爬坡的I期临床研讨为STP705作为全球多中心临床试验的一部分，旨在评价其安全性、耐受性、药代药动及抗肿瘤活性。STP705将经过瘤内注射给药，用以医治患有胆管癌、肝细胞癌或肝搬运的晚期、搬运性或手术无法切除实体瘤且对规范疗法无效的患者。该研讨已于2021年3月在美国发动，本次于中国台湾进行的临床试验将于未来几个月内开端招募受试者。

Sirnaomics创始人、董事会主席、履行董事、总裁兼首席履行官陆阳博士表明：“Sirnaomics抗肿瘤候选药物STP705在中国台湾取得IND批准是公司将临床研讨扩展至亚洲的重要里程碑。咱们信任该临床研讨的成果将加强整个全球多中心临床试验的数据系统，包含未来坐落中国内地的研讨。Sirnaomics现在处于开发RNAi新式抗肿瘤疗法范畴的全球领先地位。”

“本次临床研讨的IND获批将使公司有更多时机以医治在该地区有巨大医疗需求的适应症，例如肝癌。”Sirnaomics首席开发官龙志峰博士说，“中国台湾的监管组织与临床试验医院以契合国际规范而备受认可。咱们希望在未来几年能够将更多的肿瘤临床研讨延伸至亚太地区。”