北陆药业(美国施贵宝)

16日上午，在赛诺医疗(688108.SH)举办的2021年度成绩阐明会上，赛诺医疗董事长、总经理孙箭华就冠脉支架集采回复了《科创板日报》记者的发问，这是国产支架企业的负责人初次揭露就集采事宜进行表态。

“为缓解集采带来的运营压力，现在公司采取了几项应对方法。一是，充沛利用已有的研制才能，赶快推出在神经及冠脉范畴有特征的产品组合；二是，在保证质量的基础上，预备多款产品，更好的应对集采带来的出售压力；三是，赶快开辟国际商场；四是，优化内部作业流程，进步功率。”孙箭华称。

关于海外布局，孙箭华进一步回复《科创板日报》记者表明，赛诺医疗的新一代药物洗脱冠脉支架产品已于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了上市请求并获受理，“这应该是国内第一家进入美国的。”孙箭华称。

“在相关的大规模临床实验中，咱们以美国雅培公司的最新产品作为对照组，预设了优效目标。该实验的意图，不仅仅是为了验证产品质量的平等性，更期望经过谨慎的循证医学根据证明我司规划出产的产品在长时间安全性方面具有明显优效。”孙箭华回复称。

集采影响国内商场企业初次亏本

集采对医用高值耗材的冲击有多大？赛诺医疗的几份年报很有代表性。

有业内人士泄漏称，在国内支架商场中，国产的份额已逾75%，其间，乐普医疗(300003.SZ)、微创医疗(00853.HK)、吉威医疗和赛诺医疗这四家头部企业占有了大部分商场，且份额适当安稳。

从赛诺医疗年报来看，2018年至2019年，企业的营收别离为3.80亿元、4.36亿元，净利润别离为8919万元、9003万元，毛利率、净利率则别离维持在82%、20%以上，整体较为可观。

但到了2020年，受新冠疫情的影响，加上国家安排施行冠脉支架会集带量收购方针提早带来的冲击，赛诺医疗当年的营收同比下降24.89%至3.27亿元，净利润则仅剩2249万元。

不过，即便如此，企业依然坚持达观。在2020年年报中，赛诺医疗以为，短期内，公司的冠脉支架商场份额会受集采影响而有所下降，但中长时间看，在本钱、立异产品研制、产品成本等方面具有竞争力的企业仍会获益。

2021年，冠脉支架“国采”正式落地并在天津开出“地板价”——与2019年比较，相同企业的相同产品均匀降价达93%。体现到企业的年报中，赛诺医疗的营收再降41%至1.94亿元，全年净利润则初次呈现亏本，亏本额为1.31亿元。

2018年至2022年Q1，赛诺医疗的营收柱状图

在这种布景下，在16日的成绩阐明会上，公司管理层坦言，“出售量遭到严峻冲击”，并表明，未来是否会参加新一轮的冠脉支架产品集采，将归纳冠脉介入商场的职业开展环境、商场方针等再决议。

与公司运营成绩同步下挫的，还有股价。到16日正午，赛诺医疗的股价较2020年7月时的最高价(43.60元/股)已跌去85.87%，仅有6.16元/股。

一起，近一年内，赛诺医疗遭大股东算计减持3640万股。

出海已是燃眉之急

国内商场“缩水”，赛诺医疗正试图经过出海来寻求新的增长点。

本年5月7日，赛诺医疗曾公告称，公司新一代HTSupreme药物洗脱支架收到了新加坡药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》，标志着产品能够进入新加坡商场出售。一起，据公告，该产品是国产首个在我国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研讨，并在前述国家和地区请求产品专利的心脏支架产品。

在16日的成绩阐明会上，孙箭华对《科创板日报》记者表明，为预备出海，公司已预备了包含冠脉支架，球囊导管等多项产品，也对美国，日本，欧洲等商场进行了比较长时间的商场调研和预备，“咱们将根据各地区商场状况，与当地资源充沛协作，完成国际商场的打破。”

需求留意的是，到现在，国内仍是赛诺医疗的首要战场，据2021年年报，境内收入占赛诺医疗全年收入的98.14%。在没有满足经历的状况下，赛诺医疗的出海体现又会怎么？《科创板日报》记者将予以继续重视。