圣济堂人脐带间充质干细胞注射液获批临床 用于治疗膝骨关节炎007股票
6月20日,圣济堂发布公告,控股子公司中观生物人脐带间充质干细胞打针液获批临床试验,用于医治膝骨关节炎。到现在,该项目已累计投入研制费用为928.54万元人民币。
人脐带间充质干细胞是一种来历于人脐带“WHARTONS JELLY(华通氏胶)”的间充质干细胞,具有一般MSCS特性,包含自我更新、多向分解、免疫调控、造血支撑、排泄多种细胞因子、抗菌效果、低免疫原性、危害修正、未见成瘤性等。一起,人脐带间充质干细胞还具有来历不受伦理道德争议的特色(抛弃生物资料)。其间,具有分解成脂肪、骨、软骨等多种成体细胞的多谱系分解才能,并能排泄出具有再生功用的养分因子,被认为是软骨再生的抱负候选细胞,现已被应用于免疫和炎症性疾病。中观生物自主研制的人脐带间充质干细胞打针液首要依托人脐带间充质干细胞的自我更新、多向分解、免疫调控、低免疫原性、危害修正及排泄多种细胞因子的功用进行膝骨关节炎医治。
据世界卫生组织计算,骨关节炎在全球的患病率约为4.7%,跟着人口的老龄化,骨关节炎的患病率可能会出现上升的趋势。在我国,症状性膝骨关节炎在50岁以上人群中患病率约为8.1%,合计3000余万人。
骨关节炎的医治方法首要包含药物医治和手术医治。惯例药物医治包含口服对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药、关节腔内打针透明质酸或糖皮质激素等。美国骨科医生学会攻略仅有引荐的医治骨关节炎的药物为非甾体类抗炎药,首要经过按捺环氧化酶活性,削减前列腺素的组成,发挥减轻关节炎症所造成的的痛苦及肿胀的效果。不过,该类药物副反应显着,有胃肠道症状、肾或肝功用危害、影响血小板功用、添加心血管不良事情产生的危险。一起,手术医治也仍存在较大危险,这就迫切需要开展新的具有更好效果、更低创伤性的医治方法来干涉骨关节炎的发展。
中观生物已完成人脐带间充质干细胞打针液的药学研讨、药理毒理学研讨,并取得国家药监局药物临床试验同意,申报适应症为膝骨关节炎,国内外尚无同类产品获批上市。