华大基因：近期 公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒取得了由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注007册证

每经AI快讯，有投资者在投资者互动渠道发问：敬重的董秘好：贵司发布的编号2022-003的投资者联系表中表明：公司地中海贫血基因检测产品取得了医疗器械注册证。请问详细是在我国仍是在外国取得了这个注册证，证书号是多少？谢谢

华大基因(300676.SZ)5月20日在投资者互动渠道表明，近期，公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)取得了由国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20223400492)，具有获批上市资质。该产品是国内首先获批的根据高通量测序技能的地中海贫血的基因检测试剂盒，能够一次性一起检测α和β地中海贫血的缺失型和非缺失型变异，填补了国内β地中海贫血基因缺失型检测的空白。该试剂盒具有检测灵敏度和特异性高、多测序渠道通量装备灵敏等特色，可满意临床用户的多样化和个性化需求。