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格隆汇4月19日丨百济神州(06160.HK)2022年4月15日宣告，我国國家药品监督管理局(NMPA)已同意其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过一线规范化疗后发展或不行耐受的部分晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

百济神州高档副总裁、实体瘤首席医学官MarkLanasa医学博士表达：“人们在针对二线ESCC的全球3期临床实验中观看到，百泽安这一具有差异化的检查点抑制剂明显改进了患者的总生活期且整体耐受性杰出。在美国和欧盟，针对该适应症的注册申报已由人们的协作伙伴诺华提交，股票上市公司资讯且现已取得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的受理，现在正在审评中。这再一次印证了人们尽力加速百泽安的研制发展，以谋福全球肿瘤患者的许诺。”

百济神州公司总裁、首席运营官兼我国区总经理吴晓滨博士表达：“此次新适应症的获批针对我国ESCC患者而言，无疑是又一含义严重的发展。作为一款严重的免疫治疗计划，百泽安已在我国获批八项适应症。人们立足于科学的商业化团队已超越3,100人，将再次致力于把百泽安带给更多有望从中获益的患者。”

该实验的要害研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表达：“食管癌是消化道范畴最常见的恶性肿瘤之一。全球3期临床实验RATIONALE302的结局显现了百泽安作为二线治疗计划，针对ESCC患者的有效性和安全性。百泽安这一适应症取得NMPA同意，针对既往接受过治疗的ESCC患者来说是一个好消息，人们很高兴可以为患者带来更多治疗新选择。”

友点评：

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