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联拓生物发布0年第一季度财务业绩并宣股票中什么叫集合竞价布公司近期动态

2022-09-18 21:09:43 75 0
亿轩观市

美国时刻2022年5月12日,联拓生物(纳斯达克:LIAN),一家专心于为我国和亚洲首要商场的患者带来立异性药物的生物科技公司,发布公司到2022年3月31日的第一季度财政成绩并宣告公司近期动态。

“联拓生物将持续稳固其作为业界首选协作伙伴的实力,将已取得临床验证的候选药物带给大中华区和亚洲其他地区的广阔患者。” 联拓生物首席执行官王轶喆博士表明,“咱们很欢喜地看到公司的多个协作伙伴达到了重要的全球里程碑,包含产品管线取得FDA的同意、在要害性实验取得活跃成果以及完结并购项目等。关于协作伙伴所取得的这些重要成果,咱们表明祝贺。在我国,咱们致力于加快为患者带来更多极具潜力的立异药物。咱们仍在按方案完结对mavacamten正在进行的III期临床实验EXPLORER-CN的患者招募,并方案于今年在我国发动别的三项要害性研讨。”

近期事务亮点及临床展开动态:

BMS宣告mavacamten获FDA同意,并发布更多III期临床实验活跃成果

2022年4月,联拓生物协作伙伴百时美施贵宝(BMS)在美国心脏病学会第71届科学年会上发布了两项mavacamten的临床实验数据成果。其间,EXPLORER-LTE临床实验的数据成果闪现,服用mavacamten的梗阻性肥厚型心肌病患者在第48和84周,其心血管情况闪现出具有临床意义的持续改进。VALOR-HCM III期临床实验的数据成果闪现,关于有明显症状且契合室间隔减容术指征的梗阻性肥厚型心肌病患者,在经mavacamten医治后对室间隔减容术的需求明显下降。

2022年4月,BMS宣告美国食品药品监督管理局同意mavacamten用于医治纽约心脏病协会心功用分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病成人患者,以改进其功用和症状。

持续推进mavacamten在我国的开发

2022年1月,联拓生物发动了mavacamten在用于医治我国有症状的梗阻性肥厚型心肌病患者的III期临床实验EXPLORER-CN.现在患者招募正在进行。

2022年2月,我国国家药品监督管理局药品审评中心颁发mavacamten“突破性医治药物”认证,用于医治梗阻性肥厚型心肌病。

联拓生物发布0年第一季度财务业绩并宣股票中什么叫集合竞价布公司近期动态

2022年5月,联拓生物宣告mavacamten在我国健康志愿者中的I期药代动力学研讨的顶线成果。在我国健康成人受试者中,单次口服mavacamten并未闪现出新的安全性信号。此次研讨数据闪现出杰出的药代动力学特征、安全性和耐受性,与联拓生物协作伙伴百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia在美国健康志愿者中进行的mavacamten I期药代动力学研讨成果适当。

TP-03在Tarsus展开的第二项美国要害实验中达到了一切首要和非必须结尾

2022年5月,Tarsus宣告TP-03在医治蠕形螨睑缘炎患者的III期临床实验Saturn-2中取得活跃顶线数据。该临床实验达到了一切首要和非必须结尾并闪现出杰出的耐受性。

根据这些数据,Tarsus宣告将于2022年下半年向美国食品药品监督管理局递送新药上市请求(NDA)。

协作伙伴Reviral与辉瑞公司达到终究收买协议

2022年4月,辉瑞公司与ReViral达到终究协议,辉瑞将收买ReViral及其包含sisunatovir在内的呼吸道合胞病毒医治候选药物。

树立科学参谋委员会

2022年4月,联拓生物树立了科学参谋委员会(Scientific Advisory Board,SAB),委员会成员由全球药物开发范畴闻名职业首领组成,并一起担任公司的战略参谋。

董事会成员录用

2022年4月,联拓生物录用陈维维女士担任公司董事会成员。陈维维女士具有超越17年在多家消费零售及医疗健康企业任职首席财政官的深沉经历。

为完结预期里程碑,事务运营已做好应对预备

现在现金流情况估计可保持到2024年中期的经营需求。

2022年估计要害里程碑事情:

Mavacamten

Mavacamten用于医治我国有症状的梗阻性肥厚型心肌病患者的III期临床实验EXPLORER-CN正在进行招募。联拓生物估计于2022年下半年完结招募。

TP-03

联拓生物将按期按方案于2022年下半年发动TP-03在我国蠕形螨睑缘炎患者中的III期临床实验,以支撑其在我国的注册批阅。

NBTXR3

联拓生物估计于2022年下半年在Nanobiotix正在展开的 NANORAY-312全球要害性III期实验中开端对我国患者进行给药,用于医治不适用顺铂的部分晚期头颈部鳞状细胞癌晚年患者。

英菲格拉替尼

联拓生物针对英菲格拉替尼的IIa 期临床实验正在进行招募,该实验目标群体包含伴有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)基因扩增的部分晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者,以及其他伴有FGFR基因变异的晚期实体瘤患者。

联拓生物估计于2022年下半年在QED正在展开的英菲格拉替尼全球要害性III期实验PROOF-301中开端对我国患者进行给药,用于一线医治伴有FGFR2基因交融或重排的胆管癌患者。

2022年第一季度财政成绩:

研制费用

2022年第一季度研制费用为1,230万美元,2021年第一季度研制费用为5,340万美元。研制费用相较于上一年的下降首要来自于2021年较高的里程碑付款,但一起也因2022年支撑临床实验而进行的开发活动费用以及人事相关费用的添加而被部分抵消。

一般及行政管理费用

2022年第一季度一般及行政管理费用为1,610万美元,2021年第一季度为710万美元。一般及行政管理费用的添加首要因为职工人数添加形成薪酬和人事相关费用(包含股权鼓励费用)的添加,以及法令、咨询和管帐服务费的添加。

净亏损

2022年第一季度净亏损为2,770万美元,2021年第一季度为净亏损6,160万美元。

现金储藏

到2022年3月31日,现金、现金等价物、有价证券及受限资金为3.891亿美元,到2021年12月31日的现金储藏为4.032亿美元。联拓生物估计当期现金储藏将足以保持公司至2024年中期的经营需求。

关于联拓生物联拓生物(LianBio)是一家跨国生物技术公司,其任务是为我国和亚洲患者带来推翻性药物,改动长期以来本地区短少立异药物的情况。经过与全球高度立异的生物制药公司协作,联拓生物正在推进其多样化的临床候选药物产品管线,有或许推进心血管、肿瘤、眼科、炎症疾病和呼吸系统不同适应症的新医治规范。联拓生物正在树立国际化的基础设施,从而将公司定位为首选的协作目标,并为协作伙伴供给进入我国和其他亚洲商场的渠道。

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