博济医药：生物医002665药创新论坛建言献策创新药未来

6月1日，由博济医药(300404.SZ)子公司深圳博瑞承办的第二届福田生物医药立异论坛在深圳举办。本次论坛聚集了粤港澳大湾区立异药研制不同范畴专家学者，评论立异药范畴最新进展，为大湾区生物医药打开建言献计。各界专家学者环绕全国经济及医药打开、立异药打开格式、深圳生物医药工业打开、细胞医治及干细胞技能、肿瘤临床实践等多个商场重视的热门进行了精彩共享及评论。

广东省药监局一级巡视员苏盛锋表明，当时是生物医药工业打开的黄金年代，工业链各主体要力求成为不负年代的开创者、践行者，并期望通此次会议深圳不断加速产学研的交融打开，完善立异药的全工业链建造，成为引领大湾区和广东省生物医药工业立异打开的标杆，推进全省的生物医药工业高质量打开。

广东省生物医药立异技能协会履行会长朱少璇则以时下细胞医治的职业热门切入，直面广东省在生物医药工业范畴的打开短板，并向与会者抛出了立异药打开怎么破局，怎么弯道超车的论题。她表明，近期从中心到省发布了多个针对于生物医药工业打开的利好新政，信任在政府、企业、本钱、技能、人才等资源不断会聚下，广东省生物医药工业的未来定会迎来大打开的新年代。

万志红博士作为原CDE生物制品临床部审评员，对《免疫细胞医治产品临床技能指导准则》的要点内容作了具体解读：“近些年国内细胞和基因医治范畴的打开虽如火如荼，但有些种类的IND申报后却并未获批临床。主要是因为药学研讨不符合要求、非临床研讨不完善或安全性危险较大所造成的。”万志红博士言必有中地指出问题的本源。

此外，中山大学(深圳)药学院院长邓文斌、深圳市人民医院转化医学协同立异中心主任李富荣均环绕干细胞范畴打开了产品技能及商业化落地方面的共享。

值得一提的是，博济医药子公司美国汉佛莱在中美双报方面有着丰厚的经历，会上陈谨博士作为汉佛莱的首席参谋，共享了CAR-T新药的中美双报战略：“CAR-T药物的IND申报要有充沛的药学(CMC)研讨，保证产品的安全性，现在有快速通道、突破性疗法、优先敷衍了事、加速批阅、再生医学先进疗法五种通道可加速药物临床或上市的同意，其间再生医学先进疗法(RMAT)是专为CAR-T类再生医学药物而建立的，其相对常见的突破性疗法确定更具优势。”陈谨博士说，“近年来美国汉佛莱在先进疗法范畴申报的种类数在逐年递加，在2021年全公司事务占比以超越40%，与国表里许多闻名医药公司打开了协作。”

在圆桌评论环节，朱少璇、李富荣、广东华南新药创制中心首席科学家张克坚、恒诺康医药科技董事长张健存、翰宇药业履行总裁余品香、德勤我国合伙人黄玥以及普瑞金生物首席技能官张继帅等，一起环绕《盈利年代，立异药怎么破局》这一论题打开评论。评论中，干细胞打开窘境与使用远景，细胞医治相关疗法和药物的监管打开，小分子药物、核酸药物、细胞医治药物的远景比照，多肽药物抗肿瘤趋势，草创公司怎么遭到本钱重视都成为了评论的焦点内容。

论坛期间，作为承办方的深圳博瑞还举办了“深圳福田生物医药项目评价交易中心”揭牌典礼。该中心将致力于公益性、免费性项目评价、对接、转化，进一步激活生物医药项目潜在价值，激起本钱商场对生物医药项目的重视生机，充分生物医药企业项目管线，助力生物医药项目继续高效打开。(CIS)