长江生命科技(00775):用9.69亿戴维医疗港元接替壳股“爆炒风”
2019年11月7日,靠着宣告黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研讨临床数据的音讯,长江生命科技(00775)在2个买卖日内拉涨73亿港元市值,惊呆一众股民。时隔三年,沉寂良久的长江生命科技好像又靠着这个热门玩了一次“暴力拉升”。
智通观察到,6月22日,长江生命科技早盘放量拉升,当日成交量已创下2020年2月13日以来新高。当日盘中,公司股价一度触及1.28港元,最高涨幅高达106.16%,最终收盘,成交额高达9.69亿港元。
但值得一提的是,与三年前长江生命科技“前日午间发布公告,次日股价大涨”不同,此次公司暴力拉升并无显着预兆。与公司相关的热门也仅有上月年度股东大会上,公司主席李泽钜标明的长江生命科技已就旗下黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L的临床实验所需药物出产正在进行中。公司已就该药品与FDA商量,达成了实验意图、统计剖析办法等协议,现时只需满意这些目标,便可问世。
出人意料的炒作
长江生命科技在港股上市多年,虽标榜身处港股生物医药板块,但除2012年8月想分拆至美股激起过浪花外,尔后长时间归于“三无”状况,即无重视度、无买卖量、无成交额。
但在2019年,在“黑色素瘤、抗原疫苗免疫疗法、数据”等字眼的影响下,瞬间触发其二级商场嗅觉,猛涨145%,往后又逐步归于沉寂,归于典型的商场炒作行为。
此次长江生命科技股价高涨幅再度“稍纵即逝”,好像也与近来世界学界热度渐起的“癌症疫苗”评论与研讨有关。
近期,丹娜法伯癌症研讨院(Dana-Farber Cancer Institute)和斯坦福大学(Stanford University)的科学家分别在两项最新研讨中标明,发动B细胞和天然杀伤(NK)细胞的癌症免疫疗法可能会增强抗肿瘤反响或避免患者复发,以取得更好的抗肿瘤作用。
据智通APP了解,Dana-Farber癌症研讨所团队开发的癌症疫苗针对两种外表蛋白:MICA和MICB.在DNA损害等应激条件下,这些蛋白质的表达可能会添加。
从作用机理来看,问题细胞首要经过结合和激活T细胞和NK细胞而被铲除。可是肿瘤细胞可以经过切开MICA和MICB来躲避这种免疫反响。新的癌症疫苗诱导抗体将肿瘤细胞掉落的MICA/B按捺到无法检测到的水平,并将不同的T细胞和NK细胞群征集到小鼠的肿瘤中。
在侵袭性黑色素瘤的小鼠模型中,MICB疫苗明显缩小了肿瘤,在某些情况下乃至铲除肿瘤,而对照组小鼠肿瘤成长则不受影响。该团队还在对当时免疫疗法有抵抗力的黑色素瘤小鼠身上测试了这种疫苗。成果显现,50%到75%的小鼠在接种疫苗后100天后依然没有肿瘤。进一步的剖析标明,有用操控肿瘤需求T细胞和NK细胞。
除此之外,另一篇最近宣告在《科学免疫学》(Science Immunology)上的另一项研讨成果显现:将Dynavax公司的疫苗佐剂参加Dragonfly Therapeutics公司的白介素12 (IL-12)药物中并直接注射到肿瘤中,可以发动B细胞并诱导全身抗肿瘤反响。
尽管以上两项均为临床前研讨,但均在必定程度上证明晰肿瘤医治性疫苗有望可以增强抗肿瘤反响或避免患者复发。这一定论无疑是利好长江生命科技黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L的后续上市与推行。
智通APP了解到,依据长江生命科技在癌症免疫疗法学会(SITC)2019度年会上展现的临床数据,有用性方面,第IIB/C期患者的作用改进,对次群组的中期数据剖析显现运用seviprotimut-L后美国癌症联合委员会第IIB/C期黑色素瘤患者及六十岁以下黑色素瘤患者的无复发存活期较长;安全性方面,不良反响事情发生率低,显现seviprotimut-L具有杰出耐受性,医治期间呈现的不良反响事情与服用安慰剂的患者相似。
临床数据可见,seviprotimut-L有潜力作为局限性黑色素瘤患者的辅助性疗法。
从上月股东大会上李泽钜的表述来看,seviprotimut-L现已进入临床实验阶段,也就意味着未来这款肿瘤疫苗商业化有望。
在此之前,5月30日,来自瑞典的Biotech公司RhoVac尝到了肿瘤疫苗的失利苦果——在宣告其前列腺癌疫苗RV001(onilcamotide)的IIb临床实验失利后,RhoVac股价暴降94%。在此布景下,一款有望上市的肿瘤疫苗,其炒作价值无疑较高。
复刻 HPV 疫苗的百亿神话?
实际上,长江生命科技的炒作逻辑很简单:这家公司的研制方向并非当时港股生物医药板块扎推内卷的按捺剂,而是疫苗疗法,且迄今为止没有有任何疫苗获同意用于黑色素瘤辅助性疗法。在癌症疫苗研制门槛和难度较高的商场布景下,一款商业化发展顺畅的疫苗疗法或有望仿制HPV疫苗的“百亿神话”。
WHO数据显现,2020年全球约有60.4万宫颈癌新发病例和34.2万逝世病例(其间国内新发和逝世病例分别为11.0万、5.9万)。宫颈癌发病与HPV感染密切相关,WHO于2020年提出加快消除全球宫颈癌战略,包含我国在内的194个国家许诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。
自2006年上市以来,HPV疫苗在全球大都国家和地区快速推行,2021年默沙东的Gardasil系列全球出售额到达56.73亿美元,成为全球最热销的非新冠疫苗单品。
而GlobalData估计,2013-2023年,全球黑色素瘤医治商场将以15.5%的年复合增加率高速增加,商场规模将从2013年的13.4亿美元增加到2023年的56.4亿美元。
尽管全球规模已获批上市的包含达拉非尼(BRAF)、曲美替尼(MEK)、PD-1在列用于医治黑色素瘤的药物超越30个(含化药、生物药、生物相似药),且2000年今后,获批上市的医治产品超越10个。黑色素瘤医治商场不可谓不拥堵。但黑色素瘤癌症疫苗的商场逻辑却与HPV疫苗相同主打癌症防备。
参阅当时宫颈癌医治商场,尽管K药作为全球仅有一款在一线宫颈癌适应症中全面获批的产品,但其一点点未影响HPV4价疫苗“佳达修”(Gardasil)的出售。数据显现,2020年全球重组宫颈癌疫苗出售额达41.18亿美元,较上一年增加8.11%。佳达修占有95.63%;2021年,佳达修系列全球出售额到达56.73亿美元。
所以在GlobalData的陈述中猜测,到2023年,免疫检查点按捺剂和BRAF/MEK按捺剂在全球黑色素瘤商场的比例估计将到达97%以上。但这或许并不会影响癌症疫苗后续的商场开发。因而,从黑色素瘤技术创新、商场潜力视点来看,忽然被炒作的长江生命科技和稍纵即逝的股价涨幅或释放着某些信号。