广生堂(300436)(300436.SZ)乙肝治疗新药G002422ST

格隆汇3月28日丨广生堂(300436)发布，为了在全球抢先的靶点上展开多方案治好乙肝试验，进步“治好乙肝登峰”方案的成功率，保证功用性治好乙肝方案的顺畅施行，近来公司与上海药明康德(603259)新药开发有限公司(“药明康德(603259)”)签定了“医治乙肝新药GST-HG131的研制”的协作开发合同书(“原合同”)的《补充协议暨GST-HG121乙肝表面抗原排泄按捺剂协作开发合同书》(“补充协议”)，赞同就选定的后备临床前候选化合物GST-HG121进行临床前开发并方案在2019年12月31日前向国家药品监督管理局(“NMPA”)递送临床I期试验请求。

项目名称：乙肝医治新药GST-HG121的研制。项目内容：两边一起投入完结GST-HG121项意图临床前开发作业，包含依照NMPA的要求完结（和补足）规范化的药学、药效药理、药代动力学以及安全性点评等临床前开发作业，方案由公司于2019年12月31日前向NMPA递送新药临床I期试验请求直至获准展开临床试验。

公司GST-HG131具有按捺乙肝表面抗原排泄的立异医治机制，属First-in-Class全球抢先项目，能够有效地按捺HBsAg表达。前期体内体外药效研讨显现，GST-HG121具有不同于GST-HG131的化合物化学结构及更杰出的体外和动物药效数据，有望成为另一个效果优、安全性好的HBsAg按捺剂，与公司已有的核苷类抗病毒药物联合用药，寻求功用性治好乙肝的更多科学解决方案，具有抢先的世界竞争力。

公司于2019年3月28日举行第三届董事会第二十三次董事会审议通过了《关于GST-HG121项目立项的方案》，赞同公司乙肝医治新药GST-HG121项目立项，与药明康德(603259)协作开发新药并签署相关研制协作协议。

此协议的签定，是公司完成“治好乙肝登峰”方案战略协作的进一步推动与施行，在全球抢先的靶点上展开多方案治好乙肝试验，进步"治好乙肝登峰"方案成功率，将进一步丰厚公司全球立异药研制储藏，为公司向立异药企转型奠定更坚实的根底，有利于提高公司整体实力和市场竞争优势，提高公司未来盈余才能，应战乙肝功用治好，契合公司整体股东利益及公司发展战略。