辉瑞暂停新冠口服药对标准风险患者试验 未来可能在免疫力低下或住院重症人群中应用0配资公司
作为全球新冠口服药物的典型代表，辉瑞的PAXLOVID针对规范患者的临床实验因未达预期作用，在近来按下暂停键。
当地时刻6月14日，辉瑞官发布新闻稿称，公司将暂停其抗新冠病毒口服药物Paxlovid在规范危险患者中的实验EPIC-SR。
新闻稿显现，该研讨开始招募了1153名规范危险个别，他们在随机分组前五天内确诊为SARS-CoV-2感染，并在随机分组后五天内呈现症状。这些个别或许包含两种状况，一种是现已全面接种过新冠疫苗且至少具有一种发展为重症疾病危险要素；另一种是不具有发展为重症疾病危险的要素，而且没有接种过新冠疫苗。
而在PAXLOVID取得紧迫运用授权，可用于或许发展为新冠肺炎重症患者的高危险人群后，公司修订了方案，排除去高危险人群，并答应挂号未接种新冠疫苗，或最终一次接种新冠疫苗的时刻超越12个月且无发展为重症疾病危险要素的患者。但该方案修正后挂号的患者数据尚不可用。
在EPIC-SR中，每位患者被随机(1:1)承受PAXLOVID或安慰剂口服，每日两次，继续五天。
依据可用数据，在辉瑞从前陈述的中期剖析中，研讨未到达一切症状接连4天继续缓解的首要结尾。要害非必须结尾住院或逝世的相对危险降低了70%；而到2021年12月入组的1153名患者的最新数据显现，规范危险组的相对危险降低了51%，不具有统计学含义。
因为在规范危险患者集体中观察到的住院率或逝世率十分低，辉瑞已决议中止EPIC-SR实验的招募，并方案向美国食品药品监督管理局(FDA)提交可用数据用于新药请求(NDA)，以支撑在发展为重症高危险的恰当个别中运用PAXLOVID。
辉瑞表明，公司将集中精力在软弱人群中生成有关PAXLOVID的进一步数据，包含给予免疫功用低下的人群更长医治时刻，探究其他临床时机，例如在住院重症患者中的潜在运用。
现在，PAXLOVID在全球超65个国家被同意或授权有条件或紧迫运用，用于医治高危险新冠患者。辉瑞表明，这些额定剖析的成果估计不会影响公司2022年全年收入指引。
而依据辉瑞发表的本年一季度收益，其新冠疫苗和新冠口服药出售微弱，收入分别为132亿美元和15亿美元，拉动当季度收入同比增加77%。辉瑞估计，公司本年总出售额将到达980亿美元至1020亿美元，并给出新冠疫苗收入320亿美元，Paxlovid收入220亿美元的收入指引。
