军民融合涨停(贷款客户)

继三叶草生物(HK02197,股价3.39港元,市值39.35亿港元)停掉3个在研疫苗项目后,沃森生物(SZ300142,股价44.41元,市值711.26亿元)也对外宣告,控股子公司上海泽润中止手足口疫苗研讨。

6月13日晚,沃森生物发布公告称,此次中止研制的重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)(以下简称重组EV71疫苗)关于现在引起手足口病的首要病原体不具有防备效果,继续研讨的经济效益和社会效益逐步下降。此外,国内已有3家EV71灭活疫苗获批上市,商场竞赛将较为剧烈。

上海泽润也是沃森生物旗下担任HPV疫苗研制出产的子公司。现在,公司还有9价HPV疫苗以及重组新冠疫苗海内外临床研讨在进行中。沃森生物表明,上海泽润将会集资源推动2价和9价HPV疫苗、重组新冠疫苗等相关作业。

已有3家国内厂商出产EV71疫苗

又有一家疫苗企业叫停研制项目。

6月13日,沃森生物公告称,决议中止控股子公司上海泽润研制的重组EV71疫苗的临床研讨作业。

重组EV71疫苗首要用于防备因EV71病毒感染导致的手足口病。沃森生物称,依据国内手足口病盛行趋势的演化状况,近年来我国手足口病发病率呈下降趋势。在某些当地的特定时期内,柯萨奇病毒A16型(CA16)、A6型(CA6)和A10型(CA10)逐步成为手足口病的首要致病毒株。而重组EV71疫苗关于上述病原体不具备防备效果,继续研制该单价疫苗的经济效益和社会效益将逐步下降。

别的,国内已有3家EV71灭活疫苗获批上市,尚有多家企业在研,公司估计该产品的未来商场竞赛将较为剧烈。

手足口病是一种由多种肠道病毒感染引起的急性肠道流行症,其间EV71感染是导致手足口重症和逝世病例的首要原因,或许导致严峻的中枢神经系统疾病和其他并发症。

关于手足口病,现在尚没有特效医治药物,因而尽早接种EV71疫苗对削减5岁及以下儿童手足口病重症和逝世具有较大含义。国家卫健委公布的《手足口病治疗攻略》和我国疾控中心的《肠道病毒71型灭活疫苗运用技能攻略》中均说到,主张满6月龄儿童尽早接种EV71疫苗,并在12月龄前完结全程接种,以便尽早发挥维护效果。

2016年后,全国陈述的手足口病重症大幅削减。2021年,全国陈述手足口发病约135万例,重症和逝世病例数较少。在此状况下,EV71疫苗商场已有入局者。

《每日经济新闻》记者注意到,现在国内外可接种的EV71疫苗均为国内厂商出产。其间包含VERO细胞工艺的EV71疫苗,出产厂家为武汉所、科兴生物;另一种为人二倍体细胞工艺,出产厂商为我国医学科学院医学生物学研讨所。

我国食品药品检定研讨院数据显现,2020年我国EV71疫苗批签发量1551.35万(支/瓶/袋),比上年削减333.7万(支/瓶/袋)。其间,VERO细胞工艺批签发量853.81万,占比55%;人二倍体细胞工艺批签发量697.54万,占比45%。

6月14日,《每日经济新闻》记者向沃森生物内部人士提出“中止EV71项目除了有商场需求和竞赛原因外,是否也有公司研制投入缩短或慎重原因”等问题,公司内部人士仅表明,“全部信息以公告为准”。

二价HPV疫苗正打破“出海”必要条件

6月13日,沃森生物还在公告中称,上海泽润有多个产品连续进入临床研讨关键时期。依据公司全体战略,中止EV71疫苗研制后,上海泽润将会集资源推动双价HPV疫苗WHO PQ预认证、9价HPV疫苗研讨、重组新冠疫苗海内外临床研讨等。

上海泽润作为沃森生物研制出产HPV疫苗的主体,其最受外界重视的是HPV疫苗的研制发展。

据上海泽润官信息,公司研制项目中(到上一年5月),双价HPV疫苗现已进入上市阶段,9价HPV疫苗则已完结临床I期,重组新式冠状病毒疫苗(CHO细胞)临床前研讨已完结。此次中止的EV71疫苗也已完结临床前研讨。

图片来历:公司官截图

而到本年5月,上海泽润的双价HPV疫苗已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》,成为继万泰生物馨可宁之后上市的第二款国产双价HPV疫苗。

但在现在国内HPV疫苗商场,9价HPV疫苗备受追捧且商业利润较高,双价HPV疫苗多用于当地政府或组织收购用于免疫方案。本年5月,江苏省公共资源交易中心曾发布一则群体性防备接种疫苗收购成果。该信息显现,沃森生物子公司和万泰生物子公司的双价HPV疫苗中标,沃森生物的拟中标价为246元/支,万泰生物的拟中标价为329元/支。在此次收购中,沃森生物以更低的价格抢占了更大的收购比例。

在国产双价HPV疫苗存在价格竞赛的布景下,双价HPV疫苗“出海”也被视为扩展商场的重要途径之一。

本年5月,万泰生物称公司的双价HPV疫苗已获得摩洛哥上市答应,这是国产双价HPV疫苗获得的首个境外上市答应。

而前述沃森生物内部人士表明,获得WHO PQ预认证是产品进入世界大宗商场的必要条件。

军民融合涨停(贷款客户)

在九价HPV疫苗方面,沃森生物本年5月在投资者互动渠道上表明,九价HPV疫苗现已确认三期临床试验组织,临床研讨的相关准备作业完结后将正式发动临床试验。

值得一提的是,沃森生物现已不是本年以来第一家停掉在研项目的疫苗企业。就在本月,三叶草生物公告称,在完结内部科学、财政和战略评价后,新冠候选疫苗SCB-2019的注册请求是公司当时的首要任务。因而,公司决议将资源优先分配给新冠相关的产品及前期项目,削减对非新冠相关项目和新建基础设施的投入,暂停对SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)、SCB-808和SCB-420(Fc交融蛋白项目)的继续投入。

与暂无产品上市出售的三叶草生物比较,沃森生物现已有多个疫苗产品在售,具有可继续的现金回血才能,但其仍需较高的研制开销。

2021年,沃森生物完成经营收入34.63亿元,完成归母净利润4.28亿元,同期研制费用为6.21亿元,到达近年新高。在公司3月21日发表的一份调研纪要中,沃森生物方面表明,上一年超一半的研制费用投入到了新冠mRNA疫苗的临床研讨中。

发布于 2022-09-12 00:09:59
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