康乃德生物(CNTB.US双鹭药业股吧)宣布CBP

康乃德生物 (CNTB.US)于昨日宣告，该公司已被国家医药产品管理局药物点评中心(CDE)认可，答应其运用首要候选产品CBP-201医治中度至重度特应性皮炎(AD)成年患者，并对要害实验进行开始剖析，现在已有255名注册患者。因而康乃德计划在年末前陈述这项实验的顶线作用，比原计划提早。

依据CDE的这一最新反应，康乃德估计将在2022年下半年陈述CBP-201第一阶段16周医治期的顶线首要剖析数据，康乃德联合创始人兼CEO郑伟博士表明，公司计划使用活跃的实验作用与CDE进行新药请求(NDA)前的评论。假如这些评论取得活跃作用，公司将在第二阶段36周医治期完结和剖析后，于2024年提交新药请求，并或许在2025年在我国取得NDA同意。

郑伟博士表明，公司依然有决心能够供给一种差异化的新药来医治该疾病，与现在的医治办法比较，其临床作用有或许显示出更明显的临床作用和更便利的给药计划。

此外，公司针对中度至重度AD的全球3期项目的估计时间表坚持不变，包含在2022年末前招募到第一位患者。